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  • 德巴金/丙戊酸鈉緩(huan)��he)推��0.5g*30片/賽諾(nuo)菲(杭州)制藥

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  • 丙戊酸鈉緩(huan)��he)推��/>    <!-- 雙十(shi)二打(da)標 -->     </a>    <div class=

    丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

    通用(yong)名稱︰丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

    癲癇既可作為單藥治療,可也作為添加(jia)治療。用(yong)于治療全面性癲癇︰包括(kuo)失神發作、肌陣攣(lian)發作、強直陣攣(lian)發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型tuo)酆險鰨EST,LENNOX-GASTAUT綜(zong)合征)等。用(yong)于治療部分性癲癇︰局部kuang)拆鋟 鰲 橛謝蠆話(hua)橛腥 嫘苑 鰲T昕kuang)癥(zheng)用(yong)于治療與雙相情感障礙相關的躁狂(kuang)發作。

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  • 【德巴金】丙戊酸鈉緩(huan)��he)推 ��0片)-治療全身性及部分發作性癲癇

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  • 【德巴金】丙戊酸鈉緩(huan)��he)推��/>    <!-- 雙十(shi)二打(da)標 -->     </a>    <div class=

    【德巴金】丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

    通用(yong)名稱︰丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

    癲癇既可作為單藥治療,可也作為添加(jia)治療。用(yong)于治療全面性癲癇︰包括(kuo)失神發作、肌陣攣(lian)發作、強直陣攣(lian)發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型tuo)酆險鰨EST,LENNOX-GASTAUT綜(zong)合征)等。用(yong)于治療部分性癲癇︰局部kuang)拆鋟 鰲 橛謝蠆話(hua)橛腥 嫘苑 鰲T昕kuang)癥(zheng)用(yong)于治療與雙相情感障礙相關的躁狂(kuang)發作。

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  • 丙戊酸鈉緩(huan)��he)推��/>    <!-- 雙十(shi)二打(da)標 -->     </a>    <div class=

    丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

    通用(yong)名稱︰丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

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  • 德巴金丙戊酸鈉緩(huan)��he)推��/>    <!-- 雙十(shi)二打(da)標 -->     </a>    <div class=

    德巴金丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

    通用(yong)名稱︰丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>

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    藥品名稱︰ 德巴金
    通用(yong)名稱︰ 丙戊酸鈉緩(huan)he)推/a>
    品牌名稱︰ 德巴金
    型︰ 片劑
    主要成份︰ 本品為復方制劑,其組份為︰hao)科(ke) .333G丙戊酸鈉及0.145G丙戊酸(相當于0.5G丙戊酸鈉)。
    狀︰ 本品為白色橢圓形薄膜衣(yi)片,兩面各(ge)有一刻(ke)痕,除去包衣(yi)後顯白色。
    功能主治︰ 癲癇既可作為單藥治療,可也作為添加(jia)治療。用(yong)于治療全面性癲癇︰包括(kuo)失神發作、肌陣攣(lian)發作、強直陣攣(lian)發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型tuo)酆險鰨EST,LENNOX-GASTAUT綜(zong)合征)等。用(yong)于治療部分性癲癇︰局部kuang)拆鋟 鰲 橛謝蠆話(hua)橛腥 嫘苑 鰲T昕kuang)癥(zheng)用(yong)于治療與雙相情感障礙相關的躁狂(kuang)發作。
    用(yong)法用(yong)量︰ 癲癇本品是(shi)一緩(huan)he)橢萍粒 yong)本藥後體內血藥濃度峰值可降低,同(tong)時(shi)可保證血藥濃度在24小時(shi)內維持在正常水平。該劑量適用(yong)于成人和體重超過17公(gong)斤的兒童。本劑型不適合年齡(ling)小于6歲的兒童使用(yong)。(存在誤(wu)入氣管(guan)的危險)使用(yong)本品可控制癲癇發作。在那些為預防大發作發生而應用(yong)藥物的患者中,不應該突然停用(yong)抗(kang)癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現伴有缺氧和生命威(wei)脅的癲癇持續(xu)狀態的mu)贍芐院艽蟆<亮科(ke)鶚shi)劑量通常為每日(ri)10~15mg/kg,隨後遞(di)增至療效滿意為止(見初始(shi)治療)。一hua)慵亮課(ke) 咳ri)20~30mg/kg。但是(shi),如果在該劑量範圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以(yi)考慮增加(jia)劑量,但患者必須接受嚴密的監(jian)測。兒童服用(yong)本品時(shi),常規(gui)劑量ke) 咳ri)30mg/kg。成人服用(yong)本品時(shi),常規(gui)劑量ke) 咳ri)20~30mg/kg。老年患者服用(yong)本品時(shi),給藥劑量應根據發作狀態的mu)?魄榭隼慈範 C咳ri)劑量應根據患者的年齡(ling)及體重來進行確定。但同(tong)時(shi)應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的mu)鎏?鉅 5僥mu)前(qian)為止對每日(ri)劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十(shi)分清楚, 給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑(yi)有不良反應發生時(shi),除臨床監(jian)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿(jiang)濃度水平的測定,己報道有效範圍為 40~100mg/L(300~700μmol/L)。服藥方法口服。每日(ri)劑量應分1-2次服用(yong)。在癲癇已得到良好(hao)控制的情況下,可考慮每日(ri)服藥一次。本品fen)φzheng)片吞服,可以(yi)對半掰開服用(yong),但不能研碎或咀(ju)嚼。初始(shi)治療新診(zhen)斷(duan)癲癇或沒(mei)有使用(yong)過其它抗(kang)癇藥的病人,每2?3天間隔增加(jia)藥物劑量,1周(zhou)內達(da)到最佳劑量。對于服用(yong)丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好(hao)控制的患者,使用(yong)本品替代時(shi)推薦每日(ri)劑量仍維持現zhong)礎T諞yi)前(qian)己接受其它抗(kang)癲癇藥物的病人,用(yong)丙戊酸鈉緩(huan)he)推  鸞?校 周(zhou)內達(da)到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用(yong)。如需加(jia)用(yong)其它抗(kang)癲癇藥物,應逐漸加(jia)入。(見(藥物相互作用(yong))中內容)躁狂(kuang)癥(zheng)口服給藥。在沒(mei)有接受其它精神藥物的病人,每2-3天間隔增加(jia)藥物劑量,1周(zhou)內達(da)到最佳劑量。合並其它精神藥物的病人,則根據藥物作用(yong)的特點和個體的臨床反應而調整(zheng)劑量。劑量抗(kang)躁狂(kuang)應從小劑量開始(shi),推薦的起始(shi)給藥劑量ke)00mg/日(ri),分2次服用(yong),早晚各(ge)一次,應該盡(jin)可能快地增加(jia)給藥劑量,第三(san)天達(da)1000mg/日(ri),第一周(zhou)末(mo)達(da)到1500mg/日(ri),此(ci)後,可根據病情和德巴金的血藥濃度調整(zheng)劑量,維持的劑量範圍在1000-2000mg/日(ri),最大劑量不超過3000mg/日(ri),治療血藥濃度在50-125ug/mL範圍內。對于18歲以(yi)下兒童和青(qing)年,德巴金用(yong)于治療與雙相情感障礙相關的躁狂(kuang)的安全性和有效性尚未研究。老年患者酌情減量。
    不良反應︰ 不良反應發生率采用(yong)OOMS頻率分級。很常見≧10%,常見≧1且≦10%,少見≧0.1且<1%,罕見≧0.01且<0.1%,極罕見<0.01%,未知(zhi)(不能從現zhong)械淖柿瞎蘭疲 N賦Φ老低常很常見︰惡心。?常見︰上腹(fu)痛和腹(fu)瀉,常常發生于治療開始(shi)階段。這些異常通常在繼(ji)續(xu)服藥幾天後消失?少見︰胰(yi)腺(xian)炎、有時(shi)為致死性病例報道。(見(注(zhu)意事項)中內容)肝(gan)膽系統︰?常見︰肝(gan)髒(zang)損(sun)傷。(見(注(zhu)意事項))先天性與家族(zu)性/遺(yi)傳性異常︰?致畸風險(見(孕婦及哺(bu)乳(ru)期(qi)婦女(nv)用(yong)藥)中內容)。中樞神經系統︰?罕見︰認知(zhi)功能障礙和隱秘的和進行性發作的意識模糊(hu)病例,病情可發展至完(wan)全痴呆,且可在停止治療後數周(zhou)至數月(yue)後逆(ni)轉。?很常見︰震(zhen)顫(chan)常見︰靜(jing)脈注(zhu)射幾分鐘(zhong)後可能發生椎體外系障礙、木僵*、嗜睡、抽搐*、記(ji)憶障礙、頭痛、眼球震(zhen)顫(chan)、頭暈,該反應會在幾分鐘(zhong)湖(hu)自動消失。少見︰昏(hun)迷(mi)*、腦病*、嗜睡*、可逆(ni)的帕金森氏(shi)病、共濟失調、感覺(jue)異常。?意識模糊(hu)︰報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡,有時(shi)導致一過性昏(hun)迷(mi)(腦病)。上述癥(zheng)狀孤(gu)立或與治療中驚厥發生率增加(jia)有關,終zhao)貢燜嵫沃瘟隻蚪檔圖亮亢蠡峒跚帷5繃 現瘟疲ㄌ乇鶚shi)與苯(ben)巴比妥(tuo)合用(yong))或丙戊酸鹽劑量突然增加(jia)後,上述癥(zheng)狀的報道較(jiao)多。?常見︰意識錯亂、攻擊(ji)行為*、情緒激動*、注(zhu)意力障礙*罕見︰he)形 斐、神經運動亢進、學習障礙*這些不良反應主要在兒科(ke)用(yong)藥人群(qun)中發生。代謝/營養系統︰?常見低鈉血癥(zheng)的病例。?罕有︰高血氮癥(zheng)*(見“注(zhu)意事項”)。*單獨和中度的mu)   zheng)未引起肝(gan)功能檢驗(yan)變(bian)化(hua)的情況可能發生,應該不會造成停藥,與神經癥(zheng)狀相關的mu)   zheng)也有報道,在這種情況下,應考慮進一步研究(見“注(zhu)意事項”)。?少有非嚴重性外周(zhou)水腫(zhong)的報道。?文獻曾有有關FANCONI綜(zong)合征(代謝性酸中毒jin)  (bi)姿嵫文niao)、氨bei)崮niao)、糖尿(niao))的報道,在停止服用(yong)含丙戊酸藥品後上述反應可逆(ni)轉。但發生上述反應的機(ji)理仍不清楚。?常見︰體重增加(jia)。體重增加(jia)you) 嗄衣(yi)luan)巢綜(zong)合征的危險zhao)蛩兀 Χ曰頰叩奶逯亟醒廈薌jian)測。(見(注(zhu)意事項)中內容)良性yu) 襉約拔(ba)疵魅返鬧zhong)瘤(包括(kuo)囊腫(zhong)和息(xi)肉)罕見︰骨髓增生異常綜(zong)合癥(zheng)泌尿(niao)生殖系統︰?罕見遺(yi)尿(niao)癥(zheng)和尿(niao)失禁報道。個別報道有腎髒(zang)損(sun)傷shuo)姆?常見︰痛經?少見︰停經?罕見︰男性不育、多囊yi)luan)巢血液(ye)淋xin)拖低常常見︰貧血、血小板(ban)減少(見(注(zhu)意事項))。?少見︰全血細胞減少、白細胞減少。?罕見︰骨髓衰竭,包括(kuo)單純紅細胞再生障礙、粒細胞缺乏癥(zheng)、大細胞貧血、大紅細胞癥(zheng)。?罕見︰凝血因子減少(至liao)僖恢鄭   匝yan)異常(如凝血素時(shi)間延ying)? 罨hua)部分促凝血黴原激黴時(shi)間延ying)?  甘shi)間延ying)?NR延ying)?  ㄗzhu)意事項)及(孕婦及哺(bu)乳(ru)期(qi)婦女(nv)用(yong)藥))。皮膚(fu)與皮下組織︰?常見︰超敏性yu) 菔shi)性的脫發,且與給藥劑量相關。*少見︰血管(guan)神經性水腫(zhong)、皮疹(zhen)。*罕見︰中毒性表(biao)皮壞死溶離,STEVEN-JOHNSON綜(zong)合征及多形性紅斑(ban)、藥物性皮疹(zhen)、藥物疹(zhen)伴嗜酸性粒細胞增多和系統癥(zheng)狀(DRESS)。肌肉骨骼和結締(di)組織少見︰骨密度下降、骨質疏(shu)松(song)、長期(qi)使用(yong)本品治療的患者骨質疏(shu)松(song)和骨折。本品fen)跋旃譴壞幕ji)制尚未確定。罕見︰系統cheng)院彀ban)狼(lang)瘡(見“注(zhu)意事項”)。血管(guan)異常常見︰出血少見︰脈管(guan)炎內分泌少見︰抗(kang)利(li)尿(niao)激素分泌異常綜(zong)合征(SIADH)罕見︰甲狀腺(xian)機(ji)能衰退(tui)(見“孕婦及哺(bu)乳(ru)期(qi)婦女(nv)用(yong)藥”)特殊感覺(jue)系統常見︰耳聾。呼吸、胸部及縱膈(ge)系統少見︰he)厙換ye)
    忌(ji)︰ *對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊 胺或本品中任何成分過敏者;*急性肝(gan)炎患者;*慢性肝(gan)炎患者;*有嚴重肝(gan)炎病史或家族(zu)史者,特別是(shi)與用(yong)藥相關的mu)蕪策zheng)患者;*患jia)心niao)素循環障礙疾(ji)病的患者。
    注(zhu)意事項︰ 特別提示︰在罕見的情況下,一個抗(kang)癲癇藥物治療的采用(yong)可能會導致發作次數的增加(jia), 或出現的發作類型,且與某cheng)├嘈婉拆鎦泄鄄斕降南窒xiang)不同(tong)。在使用(yong)丙戊酸鹽致時(shi),發生上述現象(xiang)的原因主要與合並抗(kang)癲癇藥物治療或藥代動力學的相互影(ying)響 (見(藥物相互作用(yong)))、毒性反應(肝(gan)髒(zang)疾(ji)病或腦病)(見(注(zhu)意事項)和(不良反應)中內容)或藥物過量有關。由于服用(yong)本品後,藥物在體內被(bei)轉化(hua)為丙戊酸,因此(ci)sou)詵yong)本品的同(tong)時(shi)不應聯合服用(yong)其他含有可轉化(hua)為相同(tong)化(hua)合物的活性成分的藥品,以(yi)防止gu)迥詒燜 浚ㄈ縊 燜嵫巍 禎0返齲 在一些情況下,如果經過仔xing)傅鈉攔浪邢(xing)喙匾蛩睪螅 頰吆退(tui)鬧瘟埔絞shi)做出了知(zhi)情選擇,那麼TM是(shi)育齡(ling)婦女(nv)的合適選擇(見(注(zhu)意事項)和(孕婦忌(ji)哺(bu)乳(ru)期(qi)婦女(nv)用(yong)藥))。警告1、肝(gan)髒(zang)毒性︰發生的條件︰有非常罕見嚴重肝(gan)功能損(sun)傷包括(kuo)致死性的病例報道。癲癇治療的經驗(yan)表(biao)明︰風險最大的患者ling)shi)嬰(ying)兒,特別是(shi)在使用(yong)多種抗(kang)驚厥藥物聯合治療時(shi),3歲以(yi)下及那些有嚴重發作的兒童,尤其是(shi)患jia)心運sun)傷,精神發育遲緩(huan)和/或先天性代謝性疾(ji)病或變(bian)性疾(ji)病。3歲以(yi)後以(yi)上情況發生明顯減少,並隨年齡(ling)逐漸降低。大多數病例中,這種肝(gan)髒(zang)損(sun)傷發生在治療的前(qian)6個月(yue),通常在第二至第12周(zhou)之間及多藥聯合進行抗(kang)癲癇治療期(qi)間。提示癥(zheng)狀︰臨床癥(zheng)狀對早期(qi)診(zhen)斷(duan)是(shi)至關重要的。尤其在下列有風險的患者中出現黃疸(da)的情況時(shi)應考慮︰*非特異性癥(zheng)狀︰通常突然發作,例如無(wu)力、厭(yan)食(shi)、虛弱(ruo)感和嗜睡,有時(shi)與反復嘔吐和腹(fu)痛有關。*癲癇患者癥(zheng)狀復發。應告知(zhi)患者(或孩子的家yi)耍  壞┌魷忠yi)上情況,應立即報告醫生。應馬上進行臨床體檢和肝(gan)功能的生物學測定。檢驗(yan)︰在治療開始(shi)前(qian)及治療開始(shi)後的前(qian)6個月(yue)內應定期(qi)對測定肝(gan)髒(zang)功能進行監(jian)測。在常規(gui)檢查中,反映(ying)蛋白合成、特別是(shi)凝血黴原時(shi)間的檢驗(yan)關系最密切。如果確定存在異常低下的凝血黴原時(shi)間、特別是(shi)合並有其它生物學異常(縴維蛋白原和凝血因子水平jiao)災zhu)降低;膽紅素濃度增加(jia)及轉氨黴升高ling)保 枰 V貢燜崮浦瘟啤#作為預防,如果合並使用(yong)水楊酸衍生物,由于本品fen)牒笳呔哂邢(xing)嗤tong)的代謝途徑ding) 燦νV貢酒分瘟啤當bei)酒酚(fen)τyong)于既往有肝(gan)髒(zang)疾(ji)病病史的患者ling)保 Ω枚嗉jia)you) 狻6雜謨τyong)多種抗(kang)驚厥藥物的患者、兒童患者、患jia)邢(xing)忍煨源患ji)病的患者、那些伴有智力發育遲緩(huan)的嚴重驚厥shi)膊〉幕頰摺 yi)及那些患jia)釁qi)質性yue)約ji)病的患者而言,這種危險zhao)雜任 懷觥、胰(yi)腺(xian)炎︰曾報道過有極少數的病人出現嚴重的、甚至致命的胰(yi)腺(xian)炎。該反應與患者的年齡(ling)和治療周(zhou)期(qi)有關,兒童出現反應可能存在一huan) 姆縵鍘T謨you)童或嚴重癲癇發作、大腦損(sun)傷或服用(yong)多種抗(kang)癲癇藥物治療的患者中通常 可觀察到導致不良反應的胰(yi)腺(xian)炎。如果胰(yi)腺(xian)炎伴發肝(gan)功能不全,則增加(jia)了致死危險。應該警告患者及其監(jian)護人,腹(fu)痛、惡心、嘔吐和/或食(shi)欲減退(tui)可能是(shi)胰(yi)腺(xian)炎的癥(zheng)狀。這需要立刻(ke)進行醫學評估。如果已經診(zhen)斷(duan)為胰(yi)腺(xian)炎,正常情況下應該停止應用(yong)本品。根據臨床指征,對于潛在的疾(ji)病狀態,應該進行其它的治療。3、致畸性︰根據已經發表(biao)的和未發表(biao)的報告,丙戊酸可能對在懷孕期(qi)間應用(yong)該藥物的mu)九nv)的後代產生致畸效應。丙戊酸鈉可能會產生諸如神經管(guan)缺陷之類的致畸效應(比如︰脊柱裂)。因此(ci),只有治療的受益性大于對胎兒傷害(hai)的危險zhao)允shi),才能在育齡(ling)婦女(nv)中應用(yong)。(參見(孕婦及哺(bu)乳(ru)期(qi)婦女(nv)用(yong)藥)中內容)這種藥不應該mi)謨ling)婦女(nv)中使用(yong),除非明確需要(即在其他治療無(wu)效或不能耐受的情況下),這項評估要在第一次開本品的處方之前(qian)或者一個用(yong)本品進行治療的育齡(ling)婦女(nv)計劃懷孕時(shi)ben)校 ling)婦女(nv)必須在治療期(qi)間使用(yong)有效的避孕方法。根據已經發表(biao)的和未發表(biao)的報告,丙戊酸可能對在懷孕期(qi)間應用(yong)該藥物的mu)九nv)的後代產生致畸效應。丙戊酸鈉可能會產生諸如神經管(guan)缺陷之類的致畸效應(比如︰脊柱裂)。因此(ci),只有治療的收zhao)嫘源笥詼蘊?撕hai)的危險zhao)允shi),才能在育齡(ling)婦女(nv)中應用(yong)。(參見(孕婦及哺(bu)乳(ru)期(qi)婦女(nv)用(yong)藥)中內容)4、尿(niao)素循環障礙疾(ji)病(UCD)︰存在尿(niao)素循環黴缺陷的患者不推薦使用(yong)本品。尿(niao)素循環障礙疾(ji)病是(shi)一組不常見的遺(yi)傳異常疾(ji)病,特別見于鳥氨酸氨甲 基轉移黴缺陷的情況下。在這些患者中曾有高氨血癥(zheng)導致的昏(hun)迷(mi)的散發病例的報道。在下列患者中,在開始(shi)應用(yong)本品之前(qian),應該考慮對UCD進行評估,這些患者ling)shi)︰1)具有不明原因的腦病或者昏(hun)迷(mi)病史的患者、具有與蛋白質負(fu)荷相關的腦病病史的患者、具有與懷孕xing)喙匭閱(yue)圓』蠆竽圓﹝ 返幕頰摺 哂醒﹦jiang)氨bei)蜆勸彼嵫嗡 皆齦  返幕頰擼)那些具有周(zhou)期(qi)性嘔吐、偶爾發生的極度興奮性yu) 碩 怨布檬?鰲 湍niao)素氮或蛋白質回避的患者;3)具有UCD家族(zu)史的患者或者具有不明原因的嬰(ying)兒死lao)觶ㄌ乇鶚shi)男孩)家族(zu)史的患者;4)那些具有其它UCD體征和癥(zheng)狀的患者。在接受本品治療時(shi)出現不明原因的()血氨性yue)圓〉幕頰哂Ω昧 唇郵苤瘟疲 kuo)停止丙戊酸鈉治療),並且對潛在的尿(niao)素循環障礙疾(ji)病進行評估。5、在老年患者中的嗜睡︰在老年患者中,給藥劑量應該更加(jia)緩(huan)慢地增加(jia),並且規(gui)律性地對液(ye)體和營養物質的攝(she)取、脫水、嗜睡以(yi)及其它不良事件進行監(jian)測。(參見(用(yong)量和用(yong)法))。6、血小板(ban)減少癥(zheng)︰在雙丙戊酸治療中已經報道可發生血小板(ban)減少癥(zheng)、由于該藥物對血小板(ban)聚合的第2階段的抑制、以(yi)及使凝血參數的異常(比如︰低縴維蛋白原),所以(yi)推薦在開始(shi)治療之前(qian)和在周(zhou)期(qi)性的間期(qi)內,對血小板(ban)計數和凝血功能進行檢測。7、在孕婦中的應用(yong)︰根據已經發表(biao)的和未發表(biao)的報告,丙戊酸可能對在懷孕期(qi)間應用(yong)該藥物的mu)九nv)的後代產生致畸效應。在懷孕的前(qian)三(san)個月(yue)接受丙戊酸鈉治療的母(mu)gai)字校 塹奶?魷稚窬 guan)缺陷的發生率可能會增高。美國(guo)國(guo)家疾(ji)病控制中心(CDC)已經確定,對丙戊酸暴露的mu)九nv)的孩子ying)魷旨怪訓奈O招(zhao)源笤嘉(jia)%到2%。已經報告了其它先天性異常(比如︰顱面部缺陷、心血管(guan)畸形以(yi)及涉及多個身體系統的異常),這些先天性異常可以(yi)與生命共存,也可能不能與生命共存。尚沒(mei)有足夠(gou)的數據來確定這些先天性異常的發生率。在接受抗(kang)癲癇藥物治療的、具有驚厥shi)膊〉母(mu)九nv)中,其胎兒先天性異常的mu)叻?什 荒鼙bei)認為是(shi)因果關系。在從人類中獲(huo)得藥物致畸性的足夠(gou)數據方面,存在著固(gu)有的方法學問題;在導致胎兒的先天性畸形方面,遺(yi)傳因素或者癲癇狀態本身可能比藥物治療起著更重要的作用(yong)。應用(yong)丙戊酸鈉治療的患者可能會出現凝血異常。如果在孕婦中應用(yong)丙戊酸鈉,那麼應該對yue) 問腥險嫻募jian)測。在對育齡(ling)婦女(nv)的治療和tuo)裳xun)過程(cheng)中,處方醫生將希望在治療的受益性和危險zhao)災 浣腥 狻H綣疽┤鎝 諢吃釁qi)間應用(yong),或者在應用(yong)本藥物期(qi)間患者將要懷孕,那麼應該將本藥物治療對胎兒的潛在危險zhao)願嬤zhi)患者。在應用(yong)抗(kang)癲癇藥物預防癲癇大發作的患者中,不應該突然停用(yong)抗(kang)癲癇藥物,這是(shi)因為可能會促進伴隨缺氧的癲癇持續(xu)狀態的發生,並且有生命危險。對于一些癲癇病的嚴重程(cheng)度qun)頭 髕德式jiao)輕、以(yi)至于停止藥物治療不會對患者產生嚴重的威(wei)脅的患者而言,在懷孕之前(qian)和懷孕期(qi)間,可以(yi)考慮停用(yong)藥物治療,雖然不能保證癲癇小發作不會對胚胎或胎兒的發育產生一些危險zhao)浴(yu)T誚郵鼙燜崮浦瘟頻幕吃懈九nv)中,應該考慮應用(yong)現zhong)鋅山郵艿募觳椴僮骼醇觳饃窬 guan)缺陷和其它缺陷。8、自殺意圖ji)靶形 謝頰 湊zhao)治療適應癥(zheng)接受抗(kang)癲癇治療後出現zhong)隕幣饌技(ji)靶形 謀 潰 幌釧婊ji)安慰劑對照(zhao)的mu)kang)癲癇藥物試驗(yan)的薈(hui)萃分析也顯示出自殺意圖ji)靶形 縵沼星岫仍黽jia)。這一作用(yong)mei)ji)制尚不清楚。因此(ci),應該監(jian)測患者的自殺意圖ji)靶形 惱髡祝  悸牆惺實鋇鬧瘟疲 綣 腫(zhong)隕幣饌技(ji)靶形 饗xiang),應該建議患者(患者看(kan)護人)立即尋求醫療幫(bang)助。9、碳ji)嗝瓜├嘁┤鋝喚ㄒ櫫tong)時(shi)使用(yong)丙戊酸鈉和碳ji)嗝瓜├嘁┤錚 ㄒ┤鏘嗷?饔yong)))。使用(yong)注(zhu)意應在治療前(qian)測定肝(gan)髒(zang)功能(見(禁忌(ji))中內容),並在開始(shi)治療的前(qian)6個月(yue)內定期(qi)監(jian)測,尤其對于危險病人(見(注(zhu)意事項)中內容)。如大多數抗(kang)癲癇藥物,應注(zhu)意轉氨黴水平的輕微(wei)升高,尤其在治療開始(shi)階段,但通常是(shi)一過性和中度的,無(wu)臨床意義。推薦在這些患者中進行更深入的生物學檢查(包括(kuo)凝血黴原時(shi)間);適當時(shi)可考慮調整(zheng)劑量,並重復以(yi)上檢測。兒童使用(yong)丙戊酸鈉時(shi)推薦單藥治療,但在這種患者開始(shi)治療前(qian)應權衡丙戊酸鈉的mu)贍芤媧τ肫涓gan)髒(zang)損(sun)害(hai)或胰(yi)腺(xian)炎的風險(見(注(zhu)意事項)中內容)。在治療前(qian)、手術前(qian)或者發生自發性淤(yu)傷或出血時(shi),應做血液(ye)化(hua)驗(yan)檢查(如血細胞計數、出血時(shi)間及凝集試驗(yan))(見(不良反應)中內容)。由于存在肝(gan)髒(zang)毒性風險和出血風險,兒童服用(yong)本品治療癲癇時(shi)應避免合用(yong)乙 水楊酸。腎功能不全的患者可能需要減少劑量。由于血漿(jiang)濃度監(jian)測可能會導致lian)蟺跡 亮坑Ω 俅布jian)測進行調整(zheng)。當出現急性腹(fu)痛或包括(kuo)惡心、嘔吐和/或厭(yan)食(shi)等的胃腸道癥(zheng)狀時(shi),必須考慮進行胰(yi)腺(xian)炎的診(zhen)斷(duan)。對于已出現胰(yi)黴水平升高的患者,應停止治療,並施行必要的治療措施。存在尿(niao)素循環黴缺陷的患者不推薦使用(yong)本品。在這些患者中曾有()氨血癥(zheng)導致的昏(hun)迷(mi)的散發病例的報道。有病因不明的mu)臥zang)及消化(hua)道功能紊亂(如厭(yan)食(shi)、嘔吐、細胞溶解現象(xiang))、消沉或昏(hun)迷(mi)表(biao)現、智力遲鈍的兒童,或家族(zu)中有新生兒或嬰(ying)兒死lao)齙那榭齙畝  誚郵莧魏偽燜嵫沃瘟魄qian)必須進行代謝性指標的檢驗(yan),尤其是(shi)空(kong)腹(fu)和餐(can)後血氨水平的檢驗(yan)。盡(jin)管(guan)在用(yong)藥過程(cheng)中極少觀察到免疫(yi)學異常,對系統cheng)院彀ban)狼(lang)瘡的病人應權衡可能的益處和風險。所有病人sou)誚郵鼙燜崮浦瘟魄qian)都jia)α私獯嬖諤逯卦黽jia)的風險,並采取適當的措施來減少它的發生。在開始(shi)治療時(shi),如患者為生育期(qi)婦女(nv)則應確認其未妊娠,並在開始(shi)治療前(qian)己在采用(yong)有效的避孕措施(見(孕婦及哺(bu)乳(ru)期(qi)婦女(nv)用(yong)藥)中內容)。由于丙戊酸可部分代謝為酮體,應注(zhu)意其對懷疑(yi)為酮癥(zheng)酸中毒的糖尿(niao)病患者進行的酮體排泄檢驗(yan)結果可能產生假(jia)陽性的影(ying)響。在丙戊酸鈉治療急性躁狂(kuang)癥(zheng)方面,目(mu)前(qian)還沒(mei)有獲(huo)得長期(qi)服用(yong)(大于4周(zhou))本品的臨床安全性和療效方面的對照(zhao)試驗(yan)數據,因此(ci)若選擇延ying)?燜崮頻鬧瘟剖shi)間,臨床應就病人shuo)母(mu)鎏邇榭黿諧中xu)用(yong)藥必要性的評估。高血氨癥(zheng)︰己經報道高血氨癥(zheng)與丙戊酸鈉治療相關,即使肝(gan)髒(zang)功能化(hua)驗(yan)結果正常,也可以(yi)出現高血氨癥(zheng)。在出現原因不明的昏(hun)睡和嘔吐或者精神狀態改變(bian)的患者中,應該考慮出現高血氨癥(zheng)腦病的mu)贍芐裕 Ω枚匝 鋇乃 澆脅飭俊H綣 痹齦擼 敲從Ω猛V貢燜崮浦瘟啤SΩ每 shi)針對高血氨癥(zheng)的恰當治療,應該對這樣的患者進行檢查,以(yi)確定這些患者ling)shi)否存在尿(niao)素循環障礙疾(ji)病。無(wu)癥(zheng)狀性血氨水平的增高更加(jia)ying)< 貝(bei)嬖諼wu)癥(zheng)狀性血氨水平增高ling)保 枰 匝﹦jiang)氨的水平進行嚴密的監(jian)測。如果血氨有持續(xu)的增高,那麼應該考慮停止丙戊酸鈉治療。在出現原因不明的昏(hun)睡和嘔吐或者精神狀態改變(bian)的患者中,應該考慮出現高血氨癥(zheng)腦病的mu)贍芐裕 Ω枚匝 鋇乃 澆脅飭浚 渭 ji)))。不建議在使用(yong)丙戊酸鈉進行治療期(qi)間攝(she)入酒精。對駕駛huan)突ji)械操作能力的影(ying)響︰患者應注(zhu)意產生嗜睡的危險,尤其是(shi)駕駛員bei)蚧ji)械操作者應注(zhu)意。在多藥抗(kang)驚厥治療或同(tong)時(shi)服其它藥物是(shi)特別注(zhu)意該嗜睡反應。
    藥物相互作用(yong)︰ 在服用(yong)本品的同(tong)時(shi)服用(yong)誘(you)導發作的藥物、或減低發作閾值的藥物是(shi)應仔xing)縛劑浚 萸痹詵縵盞難現爻cheng)度可確定不使用(yong)mei)蚪yong)。這類藥品主要包括(kuo)大多數抗(kang)抑zhong)粢丙咪 、SSRI)、安定藥(酚(fen)  和苯(ben)丁酮類藥物)、美爾奎寧(ning)(見後面章節)、丁環螺酮、曲馬多等。禁止的聯合應用(yong)與美爾奎寧(ning)合用(yong)︰癲癇患者bi) 戲yong)時(shi),由于美爾奎寧(ning)可能導致丙戊酸代謝增加(jia)及自身的誘(you)導發作的作用(yong)可使其存在癲癇發作的風險。與聖約翰草合用(yong)︰具有血藥濃度減低和抗(kang)驚厥療效減低的風險。需注(zhu)意的聯合應用(yong)與氨曲南,亞qian)放嗄稀 纜夼嗄狹 嫌τyong)︰具有出現丙戊酸血藥濃度減低導致的痙攣(lian)性反應的風險。在接受抗(kang)感染(ran)藥物治療期(qi)間應進行臨床監(jian)測、血藥濃度測定並及時(shi)調整(zheng)抗(kang)驚厥藥物的劑量,停藥後仍需進行監(jian)測。卡馬西(xi)平︰可使卡馬西(xi)平的活性代謝物的血藥濃度增加(jia),導致藥物過量的反應出現。同(tong)時(shi),由于卡馬西(xi)平對肝(gan)代謝的誘(you)導作用(yong),可使丙戊酸的血藥濃度降低。因而建議進行臨床藥物監(jian)測,對兩抗(kang)驚厥藥物的血藥濃度進行測定並調整(zheng)其劑量。拉莫三(san) ︰產生嚴重皮膚(fu)反應的風險增加(jia)(LYELL氏(shi)綜(zong)合征)。丙戊酸可通過抑制拉莫三(san) 的mu)臥zang)代謝使其血藥濃度增加(jia)。如果必須聯合服用(yong),則在臨床應密切監(jian)測。非爾氨酯︰可使丙戊酸的血藥濃度增加(jia),產生藥物過量的風險。在使用(yong)非爾氨酯進行治療期(qi)間應進行臨床和生化(hua)指標的監(jian)測,並調整(zheng)丙戊酸鹽的劑量。在停藥後仍應采取上述觀察措施。1. 苯(ben)巴比妥(tuo)、撲米酮︰由于丙戊酸對肝(gan)髒(zang)代謝的抑制作用(yong),可導致苯(ben)巴比妥(tuo)或撲米酮的血藥濃度增加(jia),出現藥物過量的現象(xiang),在兒童中多發。同(tong)時(shi),由于苯(ben)巴比妥(tuo)或撲米酮對肝(gan)髒(zang)代謝的誘(you)導作用(yong)可使丙戊酸的血藥濃度降低。在聯合治療的頭15天內應進行臨床監(jian)測,任何鎮(zhen)靜(jing)的癥(zheng)狀出現時(shi)應迅速減低苯(ben)巴比妥(tuo)或撲米酮的劑量。尤其應對兩抗(kang)驚厥藥物的血藥濃度進行能夠(gou)監(jian)測。2. 苯(ben)妥(tuo)英(並可外延至磷 苯(ben)妥(tuo)英) ︰可導致苯(ben)妥(tuo)英血藥濃度的mu)謀bian)。同(tong)時(shi),由于苯(ben)妥(tuo)英對肝(gan)髒(zang)代謝的誘(you)導作用(yong)可使丙戊酸的血藥藥濃度存在減低的風險。應進行臨床監(jian)測和血藥濃度測定,並適當調整(zheng)兩抗(kang)驚厥藥物的劑量。托(tuo) (bi)酯︰存在出現高氨血癥(zheng)或腦病的風險,通常由于在服用(yong)托(tuo)比之的同(tong)時(shi)服用(yong)丙戊酸鹽導致。在治療初期(qi)應增加(jia)臨床監(jian)測和實驗(yan)室監(jian)測,並注(zhu)意該反應的征兆。西(xi)咪替丁和紅霉素︰同(tong)時(shi)服用(yong),可能使血清中丙戊酸濃度升高。乙 水楊酸︰體溫(wen)調節功能紊亂的嬰(ying)兒和幼(you)兒不應同(tong)時(shi)服用(yong)含丙戊酸和乙 水楊酸的藥品。只有在醫生指導下,體溫(wen)調節功能紊亂的青(qing)少年才可服用(yong)。3. 苯(ben)二氮卓類藥物、巴比妥(tuo)類藥物和安定藥、單胺fei)躉hua)黴抑制劑和抗(kang)抑zhong)艏粒毫 嫌τyong)時(shi),丙戊酸可增加(jia)you)廡┬┤ 鬧惺嘁種譜饔yong)。聯合用(yong)上述藥物時(shi)應對患者進行密切監(jian)測,必要時(shi)對藥物進行劑量調整(zheng)。4. 齊多夫(fu)定︰丙戊酸可增加(jia)齊多夫(fu)定的血清藥物濃度,可能會導致齊多夫(fu)定毒性的增加(jia)。抗(kang)凝血藥和抗(kang)血小板(ban)聚集藥︰與含丙戊酸藥品同(tong)時(shi)服用(yong),可能會導致出血傾(qing)向增加(jia)。因此(ci),建議在聯合用(yong)藥期(qi)間對yue) 榭黿諧9gui)監(jian)測。安定︰在健康受試者中的研究結果顯示,丙戊酸可將地西(xi)泮自其在血漿(jiang)蛋白結合位點上置mei)幌呂矗  種破浯弧L迥謨you)wei)氚捕 難 ├ 瓤贍芑嶸擼 you)wei)氳匚xi)泮的血漿(jiang)清除率和分布容積可能會降低(分別降低25%和20%)。但是(shi),半衰期(qi)仍維持不變(bian)。在健康受試者中的研究結果顯示,丙戊酸鹽和勞(lao)拉西(xi)泮同(tong)時(shi)服用(yong)時(shi)可使勞(lao)拉西(xi)泮的血藥濃度最高減低40%。在兒童中,同(tong)時(shi)服用(yong)氯硝安定和丙戊酸後,血清中苯(ben)妥(tuo)英的水平可能升高。尼莫地平(通過口服及靜(jing)脈途徑給與) ︰由于丙戊酸對代謝的抑制作用(yong),可能會導致尼莫地平的血藥濃度升高,對yue)崮 仄降牡脫 狗從ζ鸕醬俳饔yong)。利(li)福平可能降低丙戊酸鹽的血液(ye)濃度,導致療效降低。因此(ci),當與利(li)福平聯合使用(yong)時(shi),有必要調整(zheng)丙戊酸鹽的mu)┘亮俊F淥問降南嗷?饔yong)︰與鋰︰本品對血清鋰水平沒(mei)有影(ying)響。與口服避孕藥︰由于丙戊酸沒(mei)有黴誘(you)導活性,因此(ci)它不會減低婦女(nv)服用(yong)的激素類避孕藥對雌激素-孕激素的作用(yong)。苯(ben)巴比妥(tuo)、撲米酮︰由于丙戊酸對肝(gan)髒(zang)代謝的抑制作用(yong),可導致苯(ben)巴比妥(tuo)或撲米酮的血藥濃度增加(jia),出現藥物過量的現象(xiang),在兒童中多發。同(tong)時(shi),由于苯(ben)巴比妥(tuo)或撲米酮對肝(gan)髒(zang)代謝的誘(you)導作用(yong)可使丙戊酸的血藥濃度降低。在聯合治療的頭15天內應進行臨床監(jian)測,任何鎮(zhen)靜(jing)的癥(zheng)狀出現時(shi)應迅速減低苯(ben)巴比妥(tuo)或撲米酮的劑量。尤其應對兩抗(kang)驚厥藥物的血藥濃度進行能夠(gou)監(jian)測。苯(ben)妥(tuo)英(並可外延至磷 苯(ben)妥(tuo)英) ︰可導致苯(ben)妥(tuo)英血藥濃度的mu)謀bian)。同(tong)時(shi),由于苯(ben)妥(tuo)英對肝(gan)髒(zang)代謝的誘(you)導作用(yong)可使丙戊酸的血藥藥濃度存在減低的風險。應進行臨床監(jian)測和血藥濃度測定,並適當調整(zheng)兩抗(kang)驚厥藥物的劑量。托(tuo) (bi)酯︰存在出現高氨血癥(zheng)或腦病的風險,通常由于在服用(yong)托(tuo)比之的同(tong)時(shi)服用(yong)丙戊酸鹽導致。在治療初期(qi)應增加(jia)臨床監(jian)測和實驗(yan)室監(jian)測,並注(zhu)意該反應的征兆。西(xi)咪替丁和紅霉素︰同(tong)時(shi)服用(yong),可能使血清中丙戊酸濃度升高。乙 水楊酸︰體溫(wen)調節功能紊亂的嬰(ying)兒和幼(you)兒不應同(tong)時(shi)服用(yong)含丙戊酸和乙 水楊酸的藥品。只有在醫生指導下,體溫(wen)調節功能紊亂的青(qing)少年才可服用(yong)。苯(ben)二氮卓類藥物、巴比妥(tuo)類藥物和安定藥、單胺fei)躉hua)黴抑制劑和抗(kang)抑zhong)艏粒毫 嫌τyong)時(shi),丙戊酸可增加(jia)you)廡┬┤ 鬧惺嘁種譜饔yong)。聯合用(yong)上述藥物時(shi)應對患者進行密切監(jian)測,必要時(shi)對藥物進行劑量調整(zheng)。齊多夫(fu)定︰丙戊酸可增加(jia)齊多夫(fu)定的血清藥物濃度,可能會導致齊多夫(fu)定毒性的增加(jia)。抗(kang)凝血藥和抗(kang)血小板(ban)聚集藥︰與含丙戊酸藥品同(tong)時(shi)服用(yong),可能會導致出血傾(qing)向增加(jia)。因此(ci),建議在聯合用(yong)藥期(qi)間對yue) 榭黿諧9gui)監(jian)測。安定︰在健康受試者中的研究結果顯示,丙戊酸可將地西(xi)泮自其在血漿(jiang)蛋白結合位點上置mei)幌呂矗  種破浯弧L迥謨you)wei)氚捕 難 ├ 瓤贍芑嶸擼 you)wei)氳匚xi)泮的血漿(jiang)清除率和分布容積可能會降低(分別降低25%和20%)。但是(shi),半衰期(qi)仍維持不變(bian)。在健康受試者中的研究結果顯示,丙戊酸鹽和勞(lao)拉西(xi)泮同(tong)時(shi)服用(yong)時(shi)可使勞(lao)拉西(xi)泮的血藥濃度最高減低40%。在兒童中,同(tong)時(shi)服用(yong)氯硝安定和丙戊酸後,血清中苯(ben)妥(tuo)英的水平可能升高。尼莫地平(通過口服及靜(jing)脈途徑給與) ︰由于丙戊酸對代謝的抑制作用(yong),可能會導致尼莫地平的血藥濃度升高,對yue)崮 仄降牡脫 狗從ζ鸕醬俳饔yong)。其他形式的相互作用(yong)與口服避孕藥︰由于丙戊酸沒(mei)有黴誘(you)導活性,因此(ci)它不會減低婦女(nv)服用(yong)的激素類避孕藥對雌激素-孕激素的作用(yong)。
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