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藥品名(ming)稱︰(艾坦)甲磺(huang)酸阿帕替尼片(pian)
通用名(ming)稱︰快三彩票买全国甲磺(huang)酸阿帕替尼片(pian)
品fang)潑ming)稱︰艾坦
型(xing)︰片(pian)劑
主要成(cheng)份︰本品主要成(cheng)份為甲磺(huang)酸阿帕替尼。
功能(neng)主治︰本品單藥適用于既(ji)往至(zhi)liao)俳郵芄種系統化(hua)療後進展或復發的晚期胃腺癌(ai)或胃-食管結合部(bu)腺癌(ai)患(huan)者。患(huan)者接受治療時應一般狀況良好。
用法用量︰本品應在有經(jing)驗的醫生指(zhi)導(dao)下使用。 推薦劑量︰850mg,每ke)次。 服(fu)用方(fang)法︰口服(fu),餐(can)後半小(xiao)時服(fu)用(每ke)輾fu)藥的時間應盡可能(neng)相同),以溫開(kai)水送tou)fu)。療程(cheng)中(zhong)漏服(fu)阿帕替尼的劑量不能(neng)補充。
不良反應︰臨(lin)床(chuang)試驗資(zi)料為確定(ding)藥物(wu)可能(neng)引起的不良事件及其近(jin)似(si)發生率提(ti)供了一huan) 囊讕ju)。由(you)于臨(lin)床(chuang)試驗的條(tiao)件變化(hua)大,試驗中(zhong)觀察到(dao)的一個藥物(wu)不良事件的發生率不能(neng)直接與(yu)另一個藥物(wu)的臨(lin)床(chuang)試驗觀察到(dao)的不良事件發生率相比較,也bu)贍neng)不能(neng)反映chen)lin)床(chuang)中(zhong)的實dao)史?省(sheng)有關甲磺(huang)酸阿帕替尼應用于晚期胃癌(ai)的不良反應信息(xi)主要來自一項3期、多中(zhong)心、隨機、安慰(wei)劑對照臨(lin)床(chuang)試驗(N=267)。受試者均(jun)為二線化(hua)療失敗(bai)的晚期胃癌(ai)患(huan)者,試驗中(zhong)排除了ECOG(東(dong)部(bu)腫瘤協作組織)體力狀態評分為2分及以上患(huan)者、有胃腸(chang)道lai)鱍xue)傾向(xiang)的患(huan)者、藥物(wu)不可控制的高血(xue)壓(ya)患(huan)者、凝血(xue)功能(neng)異(yi)常患(huan)尿蛋白陽性患(huan)者、膽紅素(su)≧1.25倍(bei)正常值上限(xian)的患(huan)者、4周內進行過大手術傷si)諼wei)愈合的患(huan)者。176例(li)患(huan)者服(fu)用本品850MG QD治療。72%的受試者接受了2個周期或以上的治療(28天為一個周期)。試驗組和(he)安慰(wei)劑組不良反應(根據(ju)美國國家癌(ai)癥(zheng)研究所(suo)通用不良反應分級標準NCI-CTC AE3.0判(pan)斷)發生率分別為92.05%和(he)71.43%,3/4級不良反應的發生率為51.7%和(he)24.18%。常見不良反應(發生率sheng)%)中(zhong),試驗組與(yu)對照zhao)櫸?視型(xing)臣(chen)蒲?鉅yi)的不良反應包括血(xue)液學毒性(白細胞(bao)減少、粒細胞(bao)減少、血(xue)小(xiao)板減少)和(he)非血(xue)液學毒性(蛋白尿、高血(xue)壓(ya)、手足綜(zong)合征、乏力、聲音嘶啞(ya))。試驗組與(yu)對照zhao)櫚難yan)重不良反應發生率分別為6.25%和(he)6.59%,常見的嚴(yan)重不良反應均(jun)為上消化(hua)道lai)鱍xue)。 另外一項在二線治療失敗(bai)的晚期胃癌(ai)中(zhong)進行的多中(zhong)心、隨機、雙盲、安慰(wei)劑平(ping)行對照的2期臨(lin)床(chuang)研究(N=141)提(ti)供了支持數據(ju)。該(gai)研究中(zhong)接受850MG QD治療的受試者共47例(li)。研究ke)巳夯ji)線特(te)征與(yu)3期相似(si)。850MG QD 組有35例(li)患(huan)者接受了2個周期或以上的治療(28天為一個周期)。850MG QD組和(he)安慰(wei)劑組不良反應(根據(ju)NCI-CTC AE3.0判(pan)斷)發生率分別為78.72%和(he)56.25%,3/4級不良反應發生率分別為34.04%和(he)16.67%。
忌︰對艾坦任何成(cheng)份過敏(min)者應禁用;huan)雜謨謝(xie)畽 猿鱍xue)、潰(kui)瘍(yang)、腸(chang)穿孔、腸(chang)梗阻(zu)、大手術後30天內、藥物(wu)不可控制的高血(xue)壓(ya)、3-4級心功能(neng)不全(quan)(NYHA標準)、重度肝腎功能(neng)不全(quan)(4級ding)└huan)者應禁用。
注意事項︰尚不明確。
藥物(wu)相互作用︰如與(yu)其他藥物(wu)同時使用可能(neng)會發生藥物(wu)相互作用,詳情請guang)裳 絞 蛞┤Α/td>
藏︰密封。
有效期︰24個月(yue)
生產廠商︰江甦恆瑞醫藥股份有限(xian)公司(si)
生產廠商地址︰連雲pin)劬jing)濟技術開(kai)發區黃河路38號
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